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廣西食藥監局抽檢47批(臺)醫療器械產品 廣西雙健科技有限公司樣品全合格

2017-12-20  來自: 中國質量新聞網 瀏覽次數:3781

廣西食藥監局抽檢47批(臺)醫療器械產品 樣品全合格

中國質量新聞網訊 據廣西壯族自治區食品藥品監督管理局官網2017年12月18日發布的《醫療器械質量公告(2017年第2期,總第7期)》,該局對10種醫療器械產品、47批樣品進行了質量監督抽檢,全部產品被檢驗項目合格。

公告稱,廣西壯族自治區食品藥品監督管理局在轄區范圍內組織對天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用非滅菌橡膠外科手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用輸液器(帶針)、一次性使用輸血器(帶針)、定制式活動義齒、定制式固定義齒、小型醫用制氧機、電子血壓計和醫用脫脂紗布后續產品/外科紗布敷料10種醫療器械產品進行了質量監督抽檢。本次抽檢共涉及29家生產企業的47批(臺)醫療器械產品。經檢驗,全部產品被檢驗項目合格。

2017年第2期(總第7期)廣西醫療器械抽檢符合標準規定產品名單

序號

標示檢品名稱

檢品來源

標示生產企業

標示規格型號

標示生產日期/

出廠編號/批號

檢驗結果

抽樣單位

檢驗機構

報告書編號

1

天然膠乳橡膠避孕套

桂林恒保健康用品有限公司

桂林恒保健康用品有限公司

W46/光面型

201705/HQ70529

符合標準

桂林市食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17010120

2

天然膠乳橡膠避孕套

桂林恒保健康用品有限公司

桂林恒保健康用品有限公司

W50/光面型

201702/HB70213

符合標準

桂林市食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17010122

3

天然膠乳橡膠避孕套

桂林恒保健康用品有限公司

桂林恒保健康用品有限公司

W52/光面型

201704/HB70411

符合標準

桂林市食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17010123

4

天然膠乳橡膠避孕套

桂林紫竹乳膠制品有限公司

桂林紫竹乳膠制品有限公司

W52mm/非光面型

2017 07/70401445

符合標準

桂林市食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17010114

5

天然膠乳橡膠避孕套

桂林紫竹乳膠制品有限公司

桂林紫竹乳膠制品有限公司

W52mm/光面型

201707/30001573

符合標準

桂林市食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17010116

6

天然膠乳橡膠避孕套

桂林紫竹乳膠制品有限公司

桂林紫竹乳膠制品有限公司

W52mm/光面型

201707/90001575

符合標準

桂林市食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17010115

7

一次性使用非滅菌橡膠外科手套

桂林紫竹乳膠制品有限公司

桂林紫竹乳膠制品有限公司

6.5/彎形麻面有粉

M1724/201706

符合標準

桂林市食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17010133

8

一次性使用非滅菌橡膠外科手套

桂林紫竹乳膠制品有限公司

桂林紫竹乳膠制品有限公司

7/彎形麻面有粉

201707/M1729

符合標準

桂林市食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17010134

9

一次性使用非滅菌橡膠外科手套

桂林紫竹乳膠制品有限公司

桂林紫竹乳膠制品有限公司

7.5/彎形麻面有粉

201707/M1728

符合標準

桂林市食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17010135

10

一次性使用滅菌橡膠外科手套

桂林紫竹乳膠制品有限公司

桂林紫竹乳膠制品有限公司

7.5/彎形麻面有粉

201707/M1728

符合標準

桂林市食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17010136

11

一次性使用滅菌橡膠外科手套

桂林紫竹乳膠制品有限公司

桂林紫竹乳膠制品有限公司

7/彎形麻面TPU覆層無粉

201706/M1723

符合標準

桂林市食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17010137

12

一次性使用滅菌橡膠外科手套

桂林紫竹乳膠制品有限公司

桂林紫竹乳膠制品有限公司

7/彎形光面有粉

201706/M1726

符合標準

桂林市食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17010138

13

天然膠乳橡膠避孕套

桂林愛超健康產業有限公司

桂林愛超健康產業有限公司

光面型(普通)

生產日期:201612

批號:161212

符合標準

桂林市食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17010119

14

天然膠乳橡膠避孕套

桂林愛超健康產業有限公司

桂林愛超健康產業有限公司

光面型(超薄)

生產日期:201612

批號:161211

符合標準

桂林市食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17010117

15

天然膠乳橡膠避孕套

桂林愛超健康產業有限公司

桂林愛超健康產業有限公司

非光面型(束腰)

生產日期:201612

批號:161214

符合標準

桂林市食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17010118

16

一次性使用輸液器

融安縣婦幼保健院

上海正邦醫療科技有限公司

SYS-1BNO.55X19

20170521(生產批號)/20170521(生產日期)

符合標準

柳州市食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17010097

17

一次性使用輸液器帶針

桂林森禾醫藥有限公司

廣西雙健科技有限公司

B1 0.6*25TWSB

07批20170211

符合標準

永福縣食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17010127

18

一次性使用輸液器 帶針

賀州市益豪醫療設備有限公司

江西豐臨醫用器械有限公司

A1-1TS0.6×24TWLB

生產日期:20170328
批號:20170328A5

符合標準

賀州市食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17010128

19

定制式活動義齒

桂林新洲醫療器械有限公司

桂林新洲醫療器械有限公司

鑄造可摘局部義齒

B17812

符合標準

桂林市食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17100034

20

定制式義齒

桂林市正浩義齒制作有限公司

桂林市正浩義齒制作有限公司

定制式活動義齒

17080855

符合標準

桂林市食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17100035

21

定制式活動義齒

桂林市美潔醫療器械有限公司

桂林市美潔醫療器械有限公司

鈷鉻合金鋼托

0000309 /  2017年8月7日

符合標準

桂林市食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17100037

22

一次性使用輸血器 帶針

融安縣人民醫院

山東新華安得醫療用品有限公司

SXQ0.9

161103(生產批號)

符合標準

柳州市食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17010101

23

一次性使用滅菌橡膠外科手套

賀州利國醫用設備有限公司

江西科美醫療器械集團有限公司

6.5 彎型 無菌有粉麻面

2017年04月02日20170402

符合標準

賀州市食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17010131

24

一次性使用輸液器 帶針

柳州市潭中人民醫院

江西紅新醫療器械集團有限公司

B-3

20170315(生產日期)

符合標準

柳州市食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17010096

25

天然乳膠橡膠避孕套

靈山縣陽光醫藥有限責任公司

湛江市匯通藥業有限公司

10只裝/盒

批號16071/

生產日期2017-02

符合標準

靈山縣食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17010124

26

天然乳膠橡膠避孕套

廣西靈山縣醫藥有限責任公司

桂林紫竹乳膠制品有限公司

12只裝/盒

1GZ1703/2017 03

符合標準

靈山縣食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17010125

27

定制式固定義齒

七星區新精鷹義齒制作中心

七星區新精鷹義齒制作中心

鎳鉻合金烤瓷牙

17081142

符合標準

桂林市食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17100038

28

定制式固定義齒

桂林市福恩德義齒加工中心

桂林市福恩德義齒加工中心

金屬烤瓷橋

7080117 / 2017.8.17

符合標準

桂林市食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17100040

29

一次性使用輸液器 帶針

廣西富川瑤族自治縣藥材公司

江西科倫醫療器械制造有限公司

0.55x20RWLB

D1批20170510

符合標準

賀州市食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17010129

30

醫用脫脂紗布塊

田林縣人民醫院

新鄉市大方醫療器械制造有限公司

2S×2S/30×30

5cm×7cm-8P

20170415/2017年4月15日

符合標準

田林縣食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17010130

31

制氧機

百色甌文醫療科技有限公司

江蘇魚躍醫療設備股份有限公司

7F-3D

2017/03/25 1703-0008/170300749

符合標準

百色市右江區食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17030022

32

電子血壓計

百色市神康醫藥零售連鎖有限公司西林新興店

歐姆龍(大連)有限公司

HEM-7117

2015.12.26/20151221298UG

符合標準

西林縣食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17030030

33

一次性使用輸液器帶針

凌云縣人民醫院

江西紅新醫療器械集團有限公司

型號:B-3

規格:055×20RWLB

20170706

符合標準

凌云縣食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17010113

34

天然膠乳橡膠避孕套

百色市同濟醫藥有限公司

桂林市恒保健康用品有限公司

W52+-2MM(光面)

201601/HH60101

符合標準

百色市右江區食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17010126

35

一次性使用滅菌橡膠外科手套

天等縣婦幼保健院

江西科美醫用器械集團有限公司

6.5/彎型 無菌

有粉麻面

2016年10月02日/20161002/

符合標準

天等縣食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17010132

36

電子血壓計

玉林市朗泰醫療設備有限公司

歐姆龍(大連)有限公司

HEM-7130

2016.03.05

符合標準

玉林市食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17030029

37

醫用紗布敷料

玉林市玉州區茂林鎮衛生院

南昌市康潔醫用衛生用品有限公司

規格:6X8X8

型號:A型

20170512

符合標準

玉林市食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17010107

38

一次性使用醫用橡膠檢查手套

玉林市玉州區茂林鎮衛生院

江西科美醫療器械集團有限公司

中 有粉麻面

20160902/2016年09月02日

符合標準

玉林市食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17010108

39

醫用沙布敷料

平果中山醫院

南昌市旭輝醫療器械有限公司

6cmí8cmí8層/

型沙布塊

20170206

符合標準

平果縣食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17010109

40

一次性使用輸血器帶針

德保縣人民醫院

圣光醫用制品股份有限公司

SGB2  0.9×28  TWLB

16116

符合標準

德保縣食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17010139

41

醫用分子篩制氧機

河池市甌文醫療科技有限公司

廊坊市方生醫療器械有限公司

FSY-3B

2017 05 05/3301170505/20170505056

符合標準

河池市食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17030033

42

一次性使用滅菌橡膠外科手套

柳州市人民醫院

上海科邦醫用乳膠器材有限公司

7.5

17051003(生產批號)/20170510(生產日期)

符合標準

柳州市食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17010098

43

脫脂紗布塊

柳州市人民醫院

廣西柳州圣美康醫療器械有限公司

6cm×8cm×8層

20170601(生產批號)/20170601(生產日期)

符合標準

柳州市食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17010099

44

電子血壓計

廣西柳州醫藥股份有限公司

廣東樂心醫療電子股份有限公司

LS805-F

批號:1706

生產日期:2016年12月23日

編號:178-8055

符合標準

柳州市食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17030021

45

一次性使用滅菌橡膠外科手套

廣西柳州醫藥股份有限公司

南昌維薇乳膠制業有限公司

7#無粉

20170706(生產批號)/20170711(生產日期)

符合標準

柳州市食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17010100

46

醫用分子篩制氧機

貴港甌文醫療科技有限公司

廊坊市方生醫療器械有限公司

FSY-3B

20160827∕20160827026

符合標準

貴港市食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17030028

47

電子血壓計(上臂式)

廣西北海甌文醫療科技有限公司

歐姆龍(大連)有限公司

HEM-7121

2017.08.05/201707L/20170727258LG

符合標準

北海市食品藥品監督管理局

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

JD17030032

 

 


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